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热烈祝贺NGI新一代撞击器科技成果鉴定会圆满完成

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热烈祝贺NGI新一代撞击器科技成果鉴定会圆满完成

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“NGI新一代药用圆盘撞击器研发平台能力提升”课题是北京市科委资助项目,课题承担单位为北京慧荣和科技有限公司,2020年5月顺利通过课题结题验收。2021年7月16日项目科技成果鉴定会在北京圆满完成。

成果鉴定会邀请的专家有

    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

科技成果鉴定会由专家组组长宁保明研究员主持。北京慧荣和研发总监温占波博士代表课题组进行了项目科技成果汇报,专家组现场对NGI新一代撞击器生产、组装、性能测试设备进行了考察,经质询和讨论,专家形成如下鉴定意见:

1.突破国外技术壁垒,填补了国内空白,实现吸入制剂空气动力学粒径测试关键仪器新一代撞击器(NGI)产业化,已在30余家单位应用。
2.建立了完善的生产加工、组装、测试、质量控制体系,产品性能达到国际同类设备水平,符合中国药典、美国药典和欧洲药典的要求。
3.实现呼吸模拟器、安德森撞击器、粉雾剂压力检测装置、递送剂量和递送速率检测装置、滤膜、流量计、粒径分析软件等相关系列产品国产化,满足了国内吸入制剂研发、生产、质量控制和监管需求。
4.获得实用新型专利1项,软件著作权2项,发明专利受理1项。
建议将产品关键参数的控制方法转化为行业标准。
    

我国约有1.5亿哮喘和COPD患者,慢性阻塞性肺疾病已经成为了中国第三大死因。据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端抗哮喘及慢阻肺用药市场规模近260亿元,TOP10品牌中有8个为外资品牌,阿斯利康独占3席,合计销售额超百亿。制约我国吸入制剂研发的一个关键因素为相关测试仪器设备价格昂贵且为外资品牌垄断。

 
慧荣和科技在相关课题的资助下,实现了NGI新一代撞击器、呼吸模拟器、安德森撞击器(ACI)、粉雾剂压力检测装置、递送剂量和递送速率检测装置、滤膜、流量计、粒径分析软件等相关系列产品国产化,产品性能符合中国药典、美国药典和欧洲药典的要求。满足了国内吸入制剂研发、生产、质量控制和监管需求。

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