慧荣和科技参加吸入制剂研发关键技术与审评核查要求培训班
发布时间：
2023-05-26 10:08
来源：
国家药品监督管理局高级研修学院于2023年5月9日至5月12日在北京日坛宾馆举办吸入制剂研发关键技术与审评核查要求培训班。
制药企业，研发公司，CRO公司，高等院校，科研院所，核查中心，药检（院）所等相关专业人员通过本次培训，可以准确掌握吸入制剂注册审评及特殊要求；结合吸入制剂的剂型特点和风险分类，正确理解国家药品监督管理局发布的《吸入制剂现场检查指南》中注册核查要求；探讨处方设计，质量标准建立，给药装置，体内外相关性研究等吸入制剂研发的技术难点，加强交流，分享最新实践经验。
金方研究员，呼吸疾病国家重点实验室（广州医科大学），吸入制剂国内外研发进展及《吸入制剂现场检查指南》起草思路
陈桂良主任，二级教授，上海药品审评核查中心，吸入制剂药学审评要求
张星一博士，原CDE高级审评员，吸入制剂临床豁免的CMC考量
吴闻哲研究员，医药先进制造国家工程研究中心，吸入制剂上市产品处方剖析
谢兰桂研究员，中国食品药品检验研究院药用辅料和包装材料检定所，气雾剂抛射剂质量控制与技术要求
北京慧荣和科技有限公司作为赞助商对本次培训班会议提供了大力支持。在培训学习期间，慧荣和公司展出新一代药用圆盘撞击器、呼吸模拟器等相关产品，专为气雾剂（pMDI)、粉雾剂（DPI）、液体制剂的测试而设计，符合美国药典、欧洲药典和中国药典（2020版）。引来了相关学者、药企等多位老师和专家前来参观与咨询，并就此进行了深入的交流，取得了非常积极有效的成果。
北京慧荣和科技有限公司专注于气溶胶和吸入毒理科研仪器设备的研发和生产，是国家高新技术企业，北京市级企业科技研究开发机构，中国毒理学会呼吸毒理专业委员会挂靠单位，中国毒理学会理事单位，中国环境诱变剂学会理事单位和中关村联新生物医药产业联盟理事单位。已获授权发明专利27项，实用新型专利101项，外观专利7项以及国家计算机软件著作权25项，被认定为国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业，北京市知识产权示范单位。2019年被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”称号。荣获2020年度军队科学技术进步一等奖。2022年获气溶胶科学仪器领域首家国家级专精特新“小巨人”企业，2022 年度天津市科技进步二等奖1 项。在2022第七届中国制造强国论坛上，北京慧荣和科技有限公司荣获“中国制造冠军企业”。作为行业龙头，始终将科技创新作为公司的核心动力，着眼长远，踔厉奋发，聚焦气溶胶与生物安全领域，发挥“专精特新”优势，引领气溶胶与健康领域的技术优势，不断提升产品质量和服务，为广大用户提供全方位的服务。
手机端
公众平台
服务热线：4001981888 / 010-56370031
传真：010-56370032 QQ：133161665
地址：北京市通州区中关村科技园通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号
版权所有：北京慧荣和科技有限公司