解决方案

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洁净室空气监测产品选型方案

方案概述

洁净生产厂房、无菌生产车间、医院洁净手术部、高等级生物安全实验室的内部空气需要进行尘埃粒子和生物气溶胶的日常监测和实时在线监测。本方案针对各种应用场景提出产品解决方案。 

背景介绍

国内外洁净技术的发展都是随着科学技术的发展特别是军事工业、航天、电子和生物医药等工业的发展而不断发展的。现代工业产品和现代化科学实验活动要求微型化、精密化、高纯度、高质量和高可靠性。要生产这些产品,就必须达到相应的受控生产环境的空气洁净度等级。医药工业洁净区域(制药厂)、电子工业洁净区域、食品保健品工业洁净区域(食品厂、婴幼儿配方乳制品厂房、发酵工业厂)、化妆品工业洁净区域、实验动物环境及设施、医院洁净手术部、生物安全实验室等洁净室(区),国家标准、行业标准中规定了需要对洁净度、浮游菌、高效过滤器过滤效率等参数指标进行日常监测和实时在线监测。 

参考标准

ISO 14644-1 2015 洁净室和相关受控环境

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

GMP 药品生产质量管理规范-2010

YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

化妆品生产质量管理规范

GBT16292 2022 医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

YY0569-2011 二级生物安全柜 

应用场景

洁净室空气尘埃粒子计数

全系列尘埃粒子计数器,流量从2.83L/min,28.3 L/min,50 L/min到100L/min,从手持式到台式粒子计数器,满足不同需求。

洁净室尘埃粒子在线监测解决方案

专门为洁净室净化设备(层流车、洁净工作台、生物安全柜、隔离器等,尤其针对洁净室灌装机)定制的在线监测解决方案,该系统以中控控制屏为上位机,配合我司自主研发生产的粒子计数器、浮游菌采样器,再兼容使用国内外先进的风速、压差、温湿度等传感器,实现对净化设备洁净环境的实时监控。 

洁净室浮游菌监测

使用惯性撞击原理的浮游菌采样器对浮游菌进行监测,具有采样流量大,采样效率高,重量轻等优点。 

高效过滤器泄露检测

高效过滤器过滤效率检测可以使用粒子计数器法、光度计法。我国生物安全柜标准中规定生物安全柜过滤器泄露检测使用光度计法。使用Laskin气溶胶发生器发生,过滤器前后使用光度计进行浓度检测,从而得到高效过滤器过滤效率。 

生物气溶胶实时监测预警

重要场所、重要洁净部位需要对生物气溶胶浓度进行实时监测预警。生物气溶胶实时监测预警采用激光诱导荧光的原理实时对空气中的生物粒子浓度进行监测,结合先进的预警算法实现对生物气溶胶浓度实时监测预警。 

大流量生物气溶胶采样器

为加强气溶胶传染病防控,需要对重要公共场所、传染病病房、养殖场、高等级实验室等多种场所进行空气采样,以对空气病原微生物污染进行评估。采样原理有湿璧气旋、驻极体静电吸附、惯性撞击等多种原理,采样介质可以是液体、固体、滤膜,根据不同采样需求选择合适的采样器。 

网络化生物气溶胶实时监测系统

通过整合生物气溶胶报警器、大流量生物气溶胶采样器和病原微生物快速检测仪器,实现生物气溶胶预警、采样、检测的自动化流程。可以根据用户要求进行定制。 

生物气溶胶消毒

干雾过氧化氢消毒机,可在常温状态下将过氧化氢溶液气化,形成纳米级别微粒,增强消杀效果,总重不超过10kg,且内置智能的软件,可满足用户数据追踪、记录、远程控制等需求,是作为空间消杀灭菌的最佳选择。 

方案优势

1. 产品性能符合国家及行业标准的要求。

2. 性能与国外产品一致,价格便宜、服务迅速。

3. 根据用户需求,提供各种定制服务,响应及时,随时沟通交流,用户满意为止。