吸入制剂体内体外相关性研究、吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定实验、递送剂量均一性测定实验。
吸入制剂实际的药物递送剂量、微细粒子分布和肺部沉积取决于病人、处方和给药装置三个关联因素,由于吸入制剂剂型特点,目前药典体外测试方法以及病人吸药时的个体差异会导致体内外相关性较弱,这就需要开展吸入制剂体内体外相关性的研究。吸入制剂体内体外相关性研究的方向之一为在体外试验中使用模拟人体仿真呼吸来进行实验。因为人类并不是以恒定的流速来进行呼吸,而是整个呼吸周期的流速是不断变化的,不同患者之间存在个体差异,这就使得病人在吸入药物时的实际呼吸模式和吸气流与体外测试中使用的固定流速有很大区别,这会影响药物在肺部分布,导致体外测试结果不一致,所以采用更具代表性的呼吸曲线有助于获得更好的体内体外相关性。
控制精准、精度高、稳定性好;
全中文操作软件,操作简单方便,实验人员能更快速上手使用;
自定义曲线,可以模拟不同人群或人体的呼吸仿真呼吸,满足客户对于不同实验曲线的需要;
智能控制,自定义参数、显示醒目;
与NGI配套使用,会使得吸入制剂体外相关性实验更加符合实际情况。
压缩空气流量 |
0~100L/min |
模拟人体呼吸峰值流速 |
0~100L/min |
气流增加速率 |
0-15L/s2 |
自定义呼吸曲线 |
Good Cascade Impactor Practices, AIM and EDA for Orally Inhaled Products(2013)